제약 공급망을 재편할 더 빠른 AI 신약 개발 설정

인공지능(AI)은 신약 발견과 개발을 빠르게 변화시키고 있습니다. AI가 표적 식별, 화합물 스크리닝, 임상시험 설계의 속도를 높임에 따라 평균 10~15년이 걸리던 프로세스가 이제 12~18개월로 단축되었습니다.

2025년에는 약 30개의 신약(% )이 AI를 통해 발견되어 제조업체가 더 많은 화합물을 탐색하고 잠재적인 혁신을 더 빨리 실현할 수 있을 것으로 예상됩니다. 2034년까지 AI 기반 신약 개발 시장은 2025년 20억 달러에서 170억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.

또한 AI는 유망한 후보를 조기에 식별하고, 더 스마트한 환자 선택을 가능하게 하며, 대규모 데이터 세트를 더 빠르게 분석함으로써 신약 임상시험의 효율성과 성공률을 개선하고 있습니다.

개발 주기가 빨라지면 계획 기간이 단축되고 민첩한 온도 제어 물류에 대한 수요가 증가합니다. 의약품 파이프라인이 확장됨에 따라 기업은 온도 무결성 및 관리 체인을 유지하기 위해 보다 유연한 콜드체인 용량과 실시간 가시성을 필요로 합니다.

미국의 새로운 의료 서비스 제안

1월 15일, 백악관은 약값, 건강보험료, 가격 투명성에 관한 제안을 발표했습니다. 이 제안에는 특정 의약품 제조업체와의 '최혜국 대우' 계약이 포함되어 있어 미국인들이 동일한 의약품에 대해 다른 선진국에서 지불하는 최저 가격을 제공받을 수 있습니다. 또한 보험 제공자에게 웹사이트에 이해하기 쉬운 방식으로 요금 및 보장 범위 비교를 게시할 것을 촉구하고, 메디케어 또는 메디케이드를 수용하는 의료 서비스 제공자와 보험사에 가격 및 수수료를 눈에 잘 띄게 게시할 것을 요청합니다.

제안에 대한 진행 상황을 모니터링하면서 더 스마트한 공급망으로 잠재적인 비용을 상쇄할 수 있습니다. 신중한 시나리오 계획을 통해 배송업체는 안전 및 정시 요건을 모두 충족하면서 가장 비용 효율적인 물류 옵션을 파악할 수 있습니다.

CMS, 안전한 미국 의료용품 지정 제안

메디케어 센터 & 메디케이드 서비스(CMS)는 미국산 개인 보호 장비와 필수 의약품을 최소 비율로 구매하는 병원에 대해 새로운 '미국산 의료용품 보안' 지정을 검토하고 있습니다. 이러한 기준을 충족하는 병원은 높은 국내 소싱 비용을 상쇄하기 위해 별도의 메디케어 지급 자격을 얻을 수 있습니다.

CMS는 또한 코로나19의 교훈과 행정부의 국내 제조 강화 추진을 반영하여 미국산 개인 보호 장비 및 의약품과 관련된 구조적 품질 조치를 추가하는 방안을 고려하고 있습니다. CMS는 2026년 3월 30일까지 병원, 공급업체 및 공급망 제공업체를 대상으로 새로운 규정 제정에 도움을 줄 수 있는 의견을 구하고 있습니다.

관세 업데이트

2025년 11월 2일 이후 미국의 새로운 관세는 발효되지 않았으며, 이는 정책 논의와 실제 이행 사이의 간극을 강조합니다. 앞으로 몇 달 동안 두 가지 큰 이슈가 무역 환경을 다시 변화시키거나 기업들이 소싱 전략을 최적화할 수 있는 숨통을 틔워줄 가능성이 있습니다:

• 대법원 판결에 따라 미국 행정부가 특정 관세를 부과하기 위해 국가 비상사태를 발동한 것이 정당한지 여부와 이러한 관세가 유지될지 또는 환불될지 여부가 결정됩니다. 법원 관계자들은 빠르면 2월 하반기에 판결이 내려질 것으로 예상하고 있습니다. 이 사건은 불법 마약의 흐름을 막기 위한 글로벌 상호 관세 및 관세와 관련이 있습니다. 이 사건은 다른 유형의 권한에 따라 부과된 의료 기기에 사용되는 철강, 알루미늄, 구리 등 특정 상품에 대한 관세와는 관련이 없습니다.
• 미국-멕시코-캐나다 무역 협정(USMCA) 검토가 진행 중입니다. 이러한 협상으로 인해 올해 중 북미 무역 협상이 변경될 가능성이 있습니다.

또한 미국 행정부는 한국이 2025년에 체결한 무역 협정의 약속을 지키지 않았다며 한국산 수입품에 대한 관세를 인상할 수 있다고 발표했습니다. 이 정책은 현재 진행 중인 정책 논의이며 실행으로 이어지지 않았다는 점에 유의하세요. 이러한 관세가 시행되면 의약품에 영향을 미칠 수 있으며, 관세율은 15% 에서 25% 로 인상될 것으로 예상됩니다.

미국-인도 무역 협상 소식을 비롯한 자세한 내용은 이 보고서의 무역 정책 & 세관 섹션을 참조하세요.

자유무역지역과 보세창고 비교: 제약 산업에 적합한 선택 찾기

글로벌 무역 정책이 계속 변화함에 따라 제약 배송업체는 비용 및 규정 준수 위험을 관리하면서 복원력을 강화할 수 있는 방법을 모색하고 있습니다. 자유무역지대(FTZ)와 보세 창고라는 두 가지 도구는 관세 유예 및 재고 관리 이점을 제공하지만, 고가의 엄격하게 규제되는 의약품에 대해 서로 다른 방식으로 작동하며 뚜렷한 이점을 제공합니다.

자유무역지역은 미국 내에서 운영되지만 법적으로는 미국 세관 영토 외부로 취급되므로, 기업은 상품이 미국 상거래에 들어갈 때까지 관세를 내지 않고 제품을 무기한 보관, 조작 또는 제조할 수 있습니다. 이러한 유연성을 통해 수입업체는 관세를 피하면서 재고를 라벨링, 재포장, 테스트 또는 재수출할 수 있으며, 이는 품질 검사 및 배치 실패가 빈번한 분야에서 중요한 이점입니다.

반면 보세 창고는 미국 세관 구역 내에 위치하며 단기간, 소량 보관에 가장 적합합니다. 관세는 유예되지만 언젠가는 납부해야 하며, 물품은 최대 5년까지만 보유할 수 있고 훨씬 더 제한된 활동만 허용됩니다. 일반적으로 세관 감독 하에 검사, 재포장 또는 라벨링이 포함됩니다. 규정 준수가 더 간단하고 설치 비용이 저렴하지만, 보세 창고는 현재 많은 제약 회사가 필요로 하는 제조 유연성, 관세 계획 이점 또는 장기 보관 옵션을 제공하지 않습니다.

복잡한 무역 정책과 의료 산업에 대한 전문 지식을 갖춘 물류 제공업체는 의약품 공급망에 대한 현명한 선택을 도울 수 있습니다.

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