Sviluppo più rapido di farmaci con IA pronto a rimodellare le catene di fornitura farmaceutiche

L'intelligenza artificiale (IA) sta rapidamente trasformando la scoperta e lo sviluppo di farmaci. Un processo che un tempo durava in media 10-15 anni ora è compresso a soli 12-18 mesi, poiché l'IA accelera l'identificazione dei bersagli, lo screening dei composti e la progettazione degli studi.

Nel 2025, si stima che il 30% dei nuovi farmaci sia stato scoperto utilizzando l'IA, permettendo ai produttori di esplorare più composti e portare avanti potenziali scoperte più rapidamente. Entro il 2034, il mercato dello sviluppo di farmaci abilitati dall'IA è previsto crescere da 2 miliardi di dollari nel 2025 a 17 miliardi di dollari.

L'IA sta inoltre migliorando l'efficienza e i tassi di successo degli studi farmacologici identificando candidati promettenti in anticipo, consentendo una selezione più intelligente dei pazienti e analizzando più rapidamente grandi dataset.

Cicli di sviluppo più rapidi restringono le finestre di pianificazione e aumentano la domanda di logistica agile e a temperatura controllata. Con l'espansione delle pipeline farmaceutiche, le aziende hanno bisogno di una capacità di cold chain più flessibile e di una visibilità in tempo reale per mantenere l'integrità della temperatura e la catena di custodia.

Nuova proposta statunitense per l'assistenza sanitaria

Il 15 gennaio, la Casa Bianca ha pubblicato una proposta sui prezzi dei farmaci, i premi delle assicurazioni sanitarie e la trasparenza dei prezzi. La proposta include accordi di "nazione più favorita" con alcuni produttori di farmaci, offrendo agli americani il costo più basso pagato in altri paesi sviluppati per gli stessi farmaci. Invita inoltre i fornitori di assicurazioni a pubblicare confronti di tariffe e coperture in modo semplice e comprensibile sui loro siti web e invita i fornitori di servizi sanitari e gli assicuratori che accettano Medicare o Medicaid a pubblicare in modo prominente i loro prezzi e tariffe.

Monitorando gli sviluppi della proposta, catene di approvvigionamento più intelligenti possono compensare i costi potenziali. Una pianificazione attenta degli scenari permetterà agli spedizionieri di individuare le opzioni logistiche più economiche soddisfacendo tutti i requisiti di sicurezza e puntualità.

CMS propone la designazione Secure American Medical Supplies

I Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) stanno valutando una nuova designazione "Secure American Medical Supplies" per gli ospedali che acquistano una percentuale minima di apparecchiature di protezione individuale e medicinali essenziali prodotti negli Stati Uniti. Gli ospedali che soddisfano queste soglie potrebbero avere diritto a un pagamento separato di Medicare per compensare i maggiori costi di approvvigionamento nazionale.

CMS sta anche valutando l'aggiunta di una misura di qualità strutturale legata agli apparecchi e ai medicinali di protezione individuale prodotti negli Stati Uniti, riflettendo le lezioni del COVID-19 e la spinta dell'amministrazione a rafforzare la produzione nazionale. CMS sta cercando commenti fino al 30 marzo 2026, invitando ospedali, fornitori e fornitori di catene di approvvigionamento a contribuire a definire la nuova regolamentazione.

Aggiornamenti tariffari

Dal 2 novembre 2025 non sono entrati in vigore nuovi dazi statunitensi, sottolineando il divario tra le discussioni politiche e l'attuazione effettiva. Nei prossimi mesi, due grandi questioni potrebbero cambiare nuovamente l'ambiente commerciale o dare alle aziende un margine di respiro per ottimizzare le proprie strategie di approvvigionamento:

• Una decisione della Corte Suprema determinerà se l'amministrazione statunitense fosse giustificata nell'invocare un'emergenza nazionale per imporre determinati dazi e se tali dazi saranno mantenuti o eventualmente rimborsati. Gli osservatori della corte prevedono la decisione entro la seconda metà di febbraio al più presto. Il caso riguarda dazi reciproci globali e tariffe volte a fermare il flusso di droghe illegali. Il caso non riguarda dazi su specifiche merci come acciaio, alluminio e rame utilizzate nei dispositivi medici che sono state imposte sotto un diverso tipo di autorità.
• È in corso la revisione dell'Accordo Commerciale USA-Messico-Canada (USMCA). Queste trattative potrebbero portare a modifiche all'accordo commerciale nordamericano, probabilmente a metà anno.

Inoltre, l'amministrazione statunitense ha annunciato che potrebbe aumentare i dazi sulle importazioni sudcoreane, affermando che il paese non ha rispettato la sua parte dell'accordo commerciale stipulato nel 2025. È importante notare che questa è una discussione politica in corso e non è ancora progredita fino all'attuazione. Se applicati, questi dazi potrebbero avere un impatto sui prodotti farmaceutici, con tassi che dovrebbero aumentare dal 15% al 25%.

Per ulteriori informazioni, incluse notizie su un accordo commerciale USA-India, consulta la sezione Politica Commerciale e Dogane di questo rapporto.

Zone di libero scambio vs. magazzini doganali (customs warehouses): trovare la scelta giusta per il settore farmaceutico

Con il continuo cambiamento delle politiche commerciali globali, i trasportatori farmaceutici cercano modi per rafforzare la loro resilienza gestendo al contempo i rischi di costi e conformità. Due strumenti, le zone di commercio estero (ZZ) e i magazzini doganali (ZF) e i magazzini doganali (aired warehouse), offrono vantaggi di differimento e gestione dell'inventario, ma funzionano in modo diverso e comportano benefici distinti per prodotti farmaceutici di alto valore e strettamente regolamentati.

Una ZCE operativa all'interno degli Stati Uniti ma è legalmente trattata come fuori dal territorio doganale statunitense, consentendo alle aziende di immagazzinare, manipolare o persino produrre prodotti a tempo indeterminato senza pagare dazi fino a quando i beni non entrano nel commercio statunitense. Questa flessibilità consente agli importatori di rietichettare, riconfezionare, testare o riesportare l'inventario evitando dazi—un vantaggio importante in un settore dove i controlli di qualità e i guasti nei lotti sono comuni.

Un magazzino garantito, al contrario, si trova all'interno del territorio della Dogana degli Stati Uniti ed è più adatto per lo stoccaggio a breve termine e a basso volume. I dazi sono rinviati, ma devono essere pagati in futuro, e le merci possono rimanere solo fino a cinque anni, mentre sono consentite attività molto più limitate con essi. Tipicamente, questi includono ispezione, riconfezionamento o etichettatura sotto supervisione doganale. Sebbene la conformità sia più semplice e i costi di installazione inferiori, i magazzini doganali non offrono la flessibilità produttiva, i vantaggi nella pianificazione tariffaria o le opzioni di stoccaggio a lungo termine che molte aziende farmaceutiche ora richiedono.

Un fornitore di logistica con competenze sia nelle complessità delle politiche commerciali sia nel settore sanitario può aiutare a fare scelte intelligenti per le catene di approvvigionamento farmaceutiche.

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